"CE 인증서 하나만 받으면 유럽 판매 가능하죠?"
절반만 맞는 이야기입니다. CE 마킹은 정부나 특정 기관이 발급하는 '인증서'가 아니라, 제조자가 적용되는 EU 법령의 필수 요구사항을 충족한다는 것을 스스로 선언하고 표시하는 마크이기 때문입니다.
CE 마킹의 구조: 선언의 주체는 제조자
CE 마킹은 신규 입법 체계(New Legislative Framework, NLF)를 바탕으로 운영됩니다. 핵심은 다음 두 문서입니다.
- EU 적합성 선언서(EU Declaration of Conformity, DoC): 제조자가 작성·서명하는 선언서
- 기술문서(Technical File): 적합성을 입증하는 설계·시험·위험성 평가 자료
시험성적서는 기술문서에 들어가는 근거 자료입니다. 그래서 "성적서를 받았으니 끝"이 아니라, 그 성적서를 바탕으로 제조자가 선언하고 책임지는 구조라는 점을 이해해야 합니다.
그럼 인증기관(Notified Body)은 언제 필요할까?
자기선언(모듈 A)이 가능한 법령도 많지만, 다음과 같은 경우에는 인증기관(Notified Body)의 평가가 필요할 수 있습니다.
- 법령이 정한 고위험 제품인 경우
- 정합 표준이 없거나 일부만 적용한 경우
- 적용한 표준이 제한 조건과 함께 관보에 게재된 경우
예를 들어 무선기기 지침(RED)은 정합 표준을 완전히 적용하지 못하면 인증기관의 EU 형식시험(모듈 B+C 등)이 필요합니다. 인증기관 목록은 EU의 NANDO 데이터베이스에서 확인할 수 있습니다.
전기·전자제품에 자주 적용되는 법령
| 법령 | 근거 | 대상 |
|---|---|---|
| 저전압 지침 (LVD) | 2014/35/EU | 교류 50 |
| 전자파적합성 지침 (EMC) | 2014/30/EU | 전자파 방출과 내성 |
| 무선기기 지침 (RED) | 2014/53/EU | 무선 송수신 기기 (안전·EMC·스펙트럼 포함) |
| RoHS | 2011/65/EU | 유해물질 10종 사용 제한 |
인터넷에 연결되는 무선기기는 2025년 8월 1일부터 RED 사이버보안 요구사항(위임규정 (EU) 2022/30)도 적용되고 있으니 함께 확인해야 합니다.
CE 마킹 진행 5단계
- 적용 법령 모두 찾기: 제품 기능·정격·사용자 기준으로 LVD, EMC, RED, RoHS 등 적용 법령을 빠짐없이 파악합니다.
- 표준과 절차 정하기: 적용할 정합 표준과 적합성 평가 모듈(자기선언 또는 인증기관 관여)을 결정합니다.
- 시험·평가: 시험기관에서 시험하고, 필요한 경우 인증기관 평가를 받습니다.
- 기술문서·DoC 작성: 기술문서를 갖추고 적합성 선언서에 서명합니다.
- CE 마킹·출시 준비: 제품에 CE 마킹, 제조자 정보, 식별 정보를 표시하고, EU 역내 책임 경제운영자(수입자 또는 EU 대리인 등)를 정합니다.
놓치기 쉬운 포인트
- EU 역내 책임자: 시장감시 규정 (EU) 2019/1020 제4조에 따라 LVD·EMC·RED·RoHS 등 대상 제품은 EU 역내 경제운영자가 있어야 출시할 수 있습니다.
- 문서 보관: LVD·EMC·RED·RoHS는 출시 후 10년간 기술문서와 DoC를 보관해야 합니다.
- 언어: 사용설명서와 안전 정보는 판매 국가 언어로 제공해야 합니다.
각 법령의 상세 내용은 CE 인증 안내와 RoHS·REACH·WEEE 페이지에 정리해 두었습니다. 우리 제품에 적용되는 법령 목록이 필요하시면 무료 견적 문의를 남겨주세요.